Depuis quelques années, un nouveau système de traçabilité se développe à l’échelle mondiale dans le secteur pharmaceutique : le code 2D Data Matrix.
Ce type de code permet de stocker une grande quantité d’informations sur une surface réduite, tout en garantissant une lecture rapide et précise.
Chez DocNet, l’innovation, la fiabilité et l’efficacité sont nos priorités. C’est pourquoi nous avons décidé d’intégrer les codes 2D Data Matrix à notre application, en complément des efforts déployés par le gouvernement tunisien pour utiliser ces codes dans la sérialisation des médicaments.
Mais qu’est-ce qui distingue ce code des autres technologies de suivies des produits ? Comment fonctionne-t-il et pourquoi est-il devenu un standard dans des domaines exigeants, tels que médical et pharmaceutique ?
Dans cet article, nous examinerons en profondeur les avantages et les applications des codes 2D Data Matrix, ainsi que leur rôle clé dans l’utilisation de l’application DocNet, dans un contexte où la traçabilité est plus essentielle que jamais en Tunisie.
Qu’est-ce qu’un code Data Matrix ?
Le code Data Matrix est un code-barres bidimensionnel (2D) à haute densité, conçu pour représenter une quantité importante d’informations sur une surface réduite.
Il est constitué d’une mosaïque de cellules carrées ou ponctuelles, formant un symbole de forme carrée ou rectangulaire. Ces cellules, alternant entre des teintes sombres et claires, sont agencées selon une grille matricielle.
Par ailleurs, les codes comprennent sur leurs bords un repère en forme de « L » pour faciliter sa détection par les scanners. Ce système permet d’encoder des informations de longueur variable et peut être déchiffré sous n’importe quel angle.
Comment DocNet s’engage-t-elle à améliorer la traçabilité pharmaceutique en Tunisie ?
Chez DocNet, nous avons mis au point une méthode de pointe pour scanner les codes Data Matrix 2D. Cela permet aux pharmacies de scanner les codes-barres des médicaments et de les relier directement aux profils des patients, ce qui complète la boucle du suivi pharmaceutique.
Cette avancée améliore la traçabilité des médicaments, rend les rappels plus efficaces et contribue à prévenir les faux médicaments. En conséquence, elle assure la sécurité des patients inscrits dans notre application et respecte les règles.
Cependant, nous ne pouvons pas encore déployer cette technologie en Tunisie. En effet, nous attendons que les fabricants locaux commencent à utiliser la technologie de sérialisation et que le gouvernement Tunisien établisse des règles exigeant l’utilisation de codes 2D Data Matrix.
Pourquoi la Tunisie doit-elle adopter les codes 2D Data Matrix ?
Le code Data Matrix 2D est devenu une norme mondiale pour garantir la sécurité, la traçabilité et l’authenticité des médicaments. L’Union européenne a rendu obligatoire la sérialisation des médicaments par le biais de la Directive 2011/62/UE sur les médicaments falsifiés (FMD) exigeant une conformité totale depuis 2019.
Ce système permet de suivre en temps réel les médicaments, d’éviter la contrefaçon et de faciliter le rappel des produits. La Tunisie n’a pas encore mis en œuvre de réglementation sur la sérialisation alors qu’elle joue un rôle clé dans l’accès aux marchés internationaux et la protection des patients.
L’adoption de cette technologie est donc primordiale pour maintenir ses exportations et renforcer la crédibilité de son industrie pharmaceutique, conformément aux directives de l’OMS.
Quelles sont les actions mises en place par la Tunisie pour assurer la traçabilité des médicaments ?
Afin de s’aligner à la norme ISO 9001 et améliorer le classement de la Tunisie aux standards sanitaires mondiaux en visant le niveau GBT3 établi par l’Organisation mondiale de la santé (OMS), le ministre de la Santé Mustapha Ferjani a dévoilé un plan de numérisation du secteur pharmaceutique, pour l’Agence nationale des médicaments et des produits de santé (ANMPS), lors d’une cérémonie tenue à Tunis, le 22 janvier 2025.
Cet effort s’inscrit dans le cadre du programme « Saha », qui a commencé en 2020 avec un financement de 5,8 millions de dollars, en partenariat avec l’ambassade des États-Unis en Tunisie.
Selon le ministère de la santé, ce plan de modernisation du secteur pharmaceutique vise à : transformer l’industrie pharmaceutique tunisienne en une industrie numérique, à renforcer la réglementation du secteur de la santé, ainsi que de renforcer la transparence et consolider la souveraineté sanitaire et économique de la Tunisie (1).
Quels sont les défis liés à la numérisation du secteur pharmaceutique en Tunisie ?
Malgré les efforts du gouvernement Tunisien dans la transformation numérique du secteur pharmaceutique, l’adoption des codes 2D Data Matrix dans la politique de traçabilité des médicaments reste un défi en raison des coûts de mise en œuvre élevés, notamment : la mise à niveau des lignes de production avec des imprimantes et des scanners 2D.
De plus, l’introduction des codes 2D Data Matrix nécessite l’amélioration des systèmes informatiques pour gérer la sérialisation, ainsi que la formation du personnel pour se conformer aux nouvelles normes.
Par ailleurs, la sérialisation des médicaments nécessite un cadre réglementaire clair pour garantir une normalisation efficace et un contrôle rigoureux des médicaments.
Comment DocNet peut-elle contribuer à l’effort de suivi pharmaceutique ?
Chez DocNet, nous soutenons la transformation numérique de la santé pour de meilleurs résultats pour les patients inscrits sur notre application DocNet.
Convaincus que la traçabilité joue un rôle clé dans la sécurité des médicaments et des patients, nous avons adopté chez DocNet cette technologie avancée basée sur le code 2D Data Matrix.
En effet, l’application permet aux patients de scanner le 2D Data Matrix présent sur leurs médicaments, un code qui contient des informations essentielles comme la posologie, la date de péremption ou les interactions possibles, en se connectant à leur profil DocNet.
Ces données sont ensuite transmises en temps réel aux médecins ou pharmaciens, qui peuvent ainsi suivre l’évolution du traitement, vérifier l’observance et intervenir en cas de besoin. Plus besoin de conserver des ordonnances papier ou de se perdre dans des instructions complexes : tout est centralisé et accessible en quelques clics.
Pour les professionnels de santé, cette application représente un gain de temps considérable. Elle facilite le suivi personnalisé des patients, réduit les risques d’erreurs et améliore la coordination entre les différents acteurs du parcours de soins.
De plus, chaque médicament possède un identifiant numérique unique, éliminant ainsi le risque de remboursement en double. Grâce à DocNet, la distribution des médicaments est suivie avec précision, assurant un contrôle strict des remboursements et des paiements d’assurance. Pour la CNAM, la vérification numérique de chaque transaction renforce la transparence et la sécurité du processus.
L’avenir du suivi pharmaceutique est connecté, et nous sommes là pour le rendre accessible à tous. Ensemble, révolutionnons la sécurité pharmaceutique avec la technologie de traçabilité de pointe : les codes 2D Data Matrix !
Quels sont les avantages des codes Data Matrix ?
Les codes Data Matrix 2D se distinguent des codes-barres traditionnels 1D sur plusieurs aspects, notamment :
Taille compacte
Les symboles Data Matrix peuvent varier en taille, avec des configurations allant de 10×10 à 144×144 modules pour les formes carrées, et de 8×18 à 16×48 modules pour les formes rectangulaires.
Ainsi, Les codes 2D Data Matrix, sont compacts et peuvent stocker beaucoup d’informations dans un espace réduit, les rendant idéaux pour les objets de petite taille. En revanche, les codes-barres 1D nécessitent plus d’espace physique, car leur longueur augmente avec la quantité de données.
Grande capacité de stockage
Un code Data Matrix peut encoder jusqu’à 3 116 caractères numériques ou 2 335 caractères alphanumériques ou 1555 octets, permettant de stocker des données telles que du texte, des chiffres ou des fichiers binaires, contrairement aux codes-barres 1D qui stockent peu de données (20 à 25 caractères) et servent aux identifiants simples.
Correction d’erreur
Les codes 2D intègrent un mécanisme de correction d’erreur, leur offrant la capacité de récupérer les données même en cas de détérioration ou de salissure. Cette restauration s’appuie sur un algorithme mathématique de correction d’erreur, tel que le code Reed-Solomon, permettant de reconstruire les données même si jusqu’à 33 % du symbole est endommagé.
Cependant, les codes-barres 1D ne possèdent pas de correction d’erreurs, rendant leur lecture impossible en cas de dommage.
De plus, le taux de correction d’erreur est automatiquement déterminé par la taille du symbole et la capacité de données, contrairement aux codes QR où il peut être spécifié manuellement.
Lecture omnidirectionnelle
Contrairement aux codes-barres 1D, qui doivent être scannés dans un sens précis, les codes Data Matrix peuvent être lus sous n’importe quel angle. Cette caractéristique facilite leur utilisation, notamment dans des environnements industriels où la rapidité et la flexibilité de lecture sont essentielles.
Même si le code est imprimé sur une surface courbe ou inclinée, un lecteur peut l’interpréter sans difficulté, améliorant ainsi l’efficacité des processus automatisés.
Haute fiabilité
Les Data Matrix utilisent une structure binaire qui réduit considérablement les erreurs de lecture. Leur conception permet une reconnaissance rapide et précise, même en cas de mauvaise impression ou de faible contraste.
Cette fiabilité est particulièrement intéressante dans des secteurs comme la santé, où une identification erronée peut avoir des conséquences majeures (2).
Large compatibilité
Grâce à leur robustesse et à leur capacité à stocker des informations complexes dans un format compact, les codes Data Matrix sont largement adoptés dans divers secteurs. Dans le domaine de la santé, ils permettent l’identification des médicaments et des dispositifs médicaux (3).
Comment les codes Data Matrix sont-ils appliqués dans le domaine médical et pharmaceutique ?
L’intégration des codes 2D Data Matrix est essentielle dans les domaines médical et pharmaceutique pour de nombreux avantages (4) :
Traçabilité des médicaments
Tout d’abord, les codes Data Matrix sont utilisés pour assurer la traçabilité des médicaments tout au long de la chaîne d’approvisionnement, de la production à la distribution. Chaque unité de médicament est dotée d’un identifiant unique encodé dans un Data Matrix, permettant de suivre son parcours et de garantir son authenticité.
Par ailleurs, ces codes sont conformes aux exigences réglementaires, comme celles de l’Union européenne (Directive 2011/62/UE), qui impose l’utilisation de codes 2D pour prévenir la contrefaçon et la falsification des médicaments (5).
Sérialisation des médicaments
La sérialisation consiste à attribuer un numéro de série unique à chaque unité de médicament. Les codes Data Matrix sont privilégiés pour cette tâche car ils peuvent stocker des informations détaillées, telles que le numéro de lot, la date de péremption et le numéro d’article commercial mondial (GTIN) (6).
Lecture fiable dans des conditions difficiles
Les codes Data Matrix sont conçus pour être lus même s’ils sont partiellement endommagés ou obscurcis, grâce à leurs capacités de correction d’erreurs (jusqu’à 33 % de redondance).
Dans l’industrie pharmaceutique, où les emballages peuvent être exposés à des conditions environnementales variées, cette robustesse est essentielle pour assurer une lecture précise.
Utilisation sur de petits emballages
Les emballages pharmaceutiques, comme les flacons ou les boîtes de médicaments, ont souvent une surface limitée. Les codes Data Matrix, grâce à leur compacité, peuvent être imprimés sur de petites surfaces tout en stockant suffisamment d’informations pour la traçabilité.
Par exemple, un code Data Matrix de 2-3 mm² peut contenir jusqu’à 50 caractères, ce qui est idéal pour les petits produits.
Contrôle qualité automatisé
Les systèmes de vision industrielle équipés de caméras et d’algorithmes avancés sont utilisés pour lire et vérifier les codes Data Matrix sur les flacons médicaux. Ces systèmes détectent et décodent les codes même en cas d’étiquettes mal imprimées ou de variations d’éclairage.
Cela permet d’automatiser le contrôle qualité, de réduire les erreurs humaines et d’améliorer l’efficacité de la production.
Conformité aux normes internationales
Les codes Data Matrix sont les seuls codes 2D approuvés pour les articles de santé réglementés, ce qui en fait la norme pour la traçabilité des médicaments dans le monde entier.
Ils répondent également aux exigences de la Fédération européenne des Industries Pharmaceutiques (EFPIA) et d’autres organismes de régulation.
Engagement consommateur de haut niveau
Grâce aux codes 2D Data Matrix, les laboratoires pharmaceutiques peuvent offrir aux patients un accès direct à des informations essentielles. En scannant un médicament avec un smartphone, ils obtiennent instantanément des détails sur sa composition, les effets secondaires, la posologie, les contre-indications, l’origine du produit, les recommandations de stockage et les rappels de renouvellement.
Anti-confusion des notices
Les systèmes de vérification des correspondances entre les notices patients et les médicaments utilisent des technologies avancées, telles que les codes Data Matrix, pour assurer une correspondance précise. Cette approche réduit les risques d’erreurs de distribution, garantissant ainsi la sécurité des patients.
Quels sont les enjeux de l’utilisation des codes 2D Data Matrix en Tunisie ?
L’industrie pharmaceutique fait face à une pression importante pour assurer la sécurité des patients et des médicaments, tout en naviguant dans un cadre réglementaire complexe.
Cependant, sans technologies adéquates, la chaîne d’approvisionnement demeure fragile. L’Organisation mondiale de la santé alerte sur le fait que 10 % des médicaments dans les pays à revenu faible et intermédiaire sont contrefaits ou de mauvaise qualité, soulignant ainsi cette vulnérabilité.
L’utilisation des codes Data Matrix en Tunisie soulève plusieurs enjeux, notamment en termes de traçabilité, de lutte contre la contrefaçon, et d’intégration dans les secteurs clés comme la santé.
Pour surmonter ces obstacles, le gouvernement tunisien doit soutenir le secteur privé et encourager le travail d’équipe entre les institutions publiques, les entreprises privées et les startups. Ce travail d’équipe est essentiel pour accélérer l’adoption de la technologie de sérialisation, réduire les coûts et susciter de nouvelles idées en matière de suivi pharmaceutique.
Les prochaines étapes dans ce projet doit comprendre la mise en place par le gouvernement Tunisien des incitations financières (subventions, allègements fiscaux, prêts à faible taux d’intérêt), un plan de conformité étape par étape pour les fabricants, un système national de suivi des médicaments pour les contrôles et les rappels en temps réel, ainsi que des partenariats avec des fournisseurs de technologie mondiaux pour réduire les coûts de mise en place.
Conclusion
L’innovation de la sérialisation des médicaments par les codes 2D Data Matrix est une nécessité pour la Tunisie. Cela représente un levier essentiel pour renforcer la sécurité des patients, préserver la compétitivité du pays sur le marché mondial et lutter efficacement contre la contrefaçon.
Certainement, l’investissement initial dans ce projet est significatif, mais le coût de l’inaction serait bien plus élevé.
En misant sur des collaborations entre les secteurs public et privé et en soutenant les startups innovantes, la Tunisie peut accélérer cette transition et moderniser son industrie pharmaceutique.
De son côté, DocNet s’inscrit pleinement dans cette dynamique en proposant des solutions de traçabilité avancées, garantissant ainsi une chaîne d’approvisionnement sécurisée, connectée et conforme aux standards internationaux.
Références bibliographiques
(1) Rédaction, L. (2025, 9 janvier). Tunisie 2025 : L’impératif d’un décollage numérique et technologique. Réalités Magazine. https://realites.com.tn/fr/tunisie-2025-limperatif-dun-decollage-numerique-et-technologique/
(2) Lira Muniz, A.G., Nogueira, M., Abe, J.M. (2015). Importance of Bidimensional Data Matrix Code Against Medicine Counterfeiting. In: Umeda, S., Nakano, M., Mizuyama, H., Hibino, N., Kiritsis, D., von Cieminski, G. (eds) Advances in Production Management Systems: Innovative Production Management Towards Sustainable Growth. APMS 2015. IFIP Advances in Information and Communication Technology, vol 459. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-319-22756-6_71
(3) Lima, J., Rocha, C., Rocha, L., & Costa, P. (2022). Data Matrix Based Low Cost Autonomous Detection of Medicine Packages. Applied Sciences, 12(19), 9866. https://doi.org/10.3390/app12199866
(4) Izmaylov, A.M., Evstratov, A.V., Heidelberg, E. (2022). Big Data Applications in the Pharmaceutical Industry. In: Ashmarina, S.I., Mantulenko, V.V. (eds) Digital Technologies in the New Socio-Economic Reality. ISCDTE 2021. Lecture Notes in Networks and Systems, vol 304. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-030-83175-2_10
(5) Falsified medicines. (2025b, janvier 24). Public Health. https://health.ec.europa.eu/medicinal-products/falsified-medicines_en#legal-framework–the-falsified-medicines-directive
(6) Yeh, Y. L., You, J. C., & Jong, G. J. The 2D Bar-Code Technology Applications in Medical Information Management. In 2008 Eighth International Conference on Intelligent Systems Design and Applications.
